活動現(xiàn)場

6月14日，海憑國際?南昌高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園聯(lián)合國際公認的測試、檢驗和認證機構SGS舉辦的醫(yī)用電氣設備安全和電磁兼容技術（EMC）公益培訓班圓滿落幕。SGS醫(yī)療器械服務部華南區(qū)負責人胡建森、江西省醫(yī)療器械檢測中心有源器械檢測室主任袁海銘、海憑南昌園執(zhí)行總經(jīng)理江泉出席。SGS有源醫(yī)療器械實驗室主管郭揚清、SGS醫(yī)療器械電磁兼容技術專家涂飛凡授課。來自省內(nèi)各醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量負責人、法規(guī)工程師、注冊工程師、研發(fā)工程師等共50余人參加培訓。

郭揚清

涂飛凡

培訓課上，郭揚清老師詳細講解了“醫(yī)用電氣安全標準解析”、“醫(yī)療電氣安全要求常見不符合項”、“機械風險要求常見不符合項”、“安規(guī)測試常見失敗項目解析”、“性能測試常見失敗項目解析”、“產(chǎn)品標簽與說明書要求常見問題”，幫助企業(yè)在產(chǎn)品設計開發(fā)的過程符合相關法規(guī)要求，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的電氣安全，有效降低企業(yè)產(chǎn)品風險。涂飛凡老師就“IEC 60601-1-2 4.1版新版標準要求解析”進行解讀與分享，介紹了IEC 60601-1-2版本歷史及目前歐美使用標準的版本，總結了IEC 60601-1-2/A1:2020與2014版的不同之處。培訓過程中，老師們針對參訓學員提出的實際問題做出了詳細解答。

互動答疑

此次培訓不僅幫助醫(yī)療企業(yè)加深對有源醫(yī)療檢測最新標準的學習，同時進一步提升江西省醫(yī)療器械企業(yè)對醫(yī)用電氣設備安全和電磁兼容技術相關法規(guī)的認識，加強醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管控能力。